Regularização Sanitária
Sua Empresa está precisando de CARINHO?
SEJA UM AGENTE REGULADO COM SEGURANÇA E AGILIDADE!
Regularize-se:
FÁCIL E SEM dores de cabeça!
A ANVISA, desde 1.999, trabalha na regulamentação da fabricação, importação, comercialização de produtos para a saúde e vem aumentando a pressão sobre a cadeia de fornecimento de produtos.
As empresas nacionais estão cada dia mais atribuladas com a implantação de normas e regulamentações de seus produtos e serviços, o que impossibilita ou reduz drasticamente seu tempo para atuação no objeto de sua existência: cuidar de seus clientes.
A K&M vem para oferecer a solução e liberar você e sua equipe da burocracia e falta de tempo. Conheça nossos produtos: deixe que a K&M cuida de você para você cuidar melhor de seus clientes.
A K&M CUIDA DE VOCÊ PARA VOCÊ CUIDAR MELHOR DE SEUS CLIENTES
Somos uma Empresa especializada em todos os Assuntos Regulatórios ligados à Vigilância Sanitária.
Atuamos com larga experiência na regularização, desinterdição de empresas e na regularização de produtos junto à ANVISA.
Possuímos uma equipe altamente qualificada, com mais de 15 anos de experiência e alto índice de aprovação pela ANVISA.
PRODUTOS DISPONÍVEIS:
LICENÇAS DE FUNCIONAMENTO:
- Todas as empresas fabricantes e distribuidoras de produtos para a saúde devem manter a licença de funcionamento expedida pela Vigilância Sanitária.
- A licença municipal é requerida para comércio, importação e distribuição de produtos para a saúde
- A licença estadual é requerida para fabricantes.
AUTORIZAÇÕES DE FUNCIONAMENTO:
- Expedida pela ANVISA (federal)
- AFE de correlatos é permanente desde que mantidos os dados da original.
REGISTRO E CADASTRO DE PRODUTOS CORRELATOS E SUAS RENOVAÇÕES:
- Registro Válido por cinco anos e Cadastro permanente
- Processo completo com cópia idêntica à da ANVISA
- Relatório Técnico
NOTIFICAÇÃO DE COSMÉTICOS:
- Válido por cinco anos
- Processo completo com cópia idêntica à da ANVISA
IMPLANTAÇÃO DE BPF E BPDA:
- Identificação de processos
- Elaboração de procedimentos, manual da qualidade, instruções e formulários
- Implantação de sistema da qualidade baseado na legislação vigente
- Auditoria baseada na RDC16/2013
- Reunião de análise crítica gerencial
- Gerenciamento de Risco
- Validação de Processos
CURSOS DE AUDITORES INTERNOS RDC 16/2013
- Noções Gerais da norma
- Interpretação dos requisitos da RDC 16/2013
Acompanhamento:
Dotamos de uma equipe treinada e capacitada, para acompanhamento dos processos em andamento. Com contados diretos dos órgãos competentes.
Deixe que a K&M cuide de sua empresa e a mantenha regularizada.
Oferecemos o acompanhamento de todos os processos em períodos determinados pelo cliente, atendendo toda e qualquer demanda regulatória sanitária.
Auditorias da Qualidade
Acompanhamento e controle do andamento do Sistema da qualidade, com emissão de relatórios de auditorias internas ou auditorias de homologação de fornecedores de serviços e produtos.
Análises críticas da direção:
Elaboração de relatórios gerenciais sobre o Sistema da Qualidade e auxílio na elaboração do relatório de análises críticas da Direção.
